GO-ON SIR INTRA-ART 1% 2,5ML

Descrizione
Soluzione sterile e apirogena di sodio ialuronato.
Il Sodio ialuronato è un polisaccaride naturale ad alto peso molecolare composto da una catena lineare di unità disaccaridi costituite da sodio glucuronato e N-acetilglucosamina. Il sodio ialuronato è largamente presente nei tessuti del corpo umano ed in elevate concentrazioni nel fluido sinoviale del quale costituisce il maggior componente. Il sodio ialuronato esercita un ruolo significativo nel modulare l’interazione fìsica e meccanica tra tessuti adiacenti agendo come lubrificante e come supporto viscoelastico per mantenere una separazione tra i tessuti. Preparazioni diverse di Sodio ialuronato possono contenere Sodio ialuronato di peso molecolare diverso ma con la stessa struttura chimica. GO-ON è costituito da una soluzione all’1% di Sodio ialuronato ottenuto da ceppi di Streptococcus Equi per processo di fermentazione e successiva purificazione.
GO-ON è indicato come supplemento viscoelastico del liquido sinoviale del ginocchio. L’uso di supplementi viscoelastici è consigliato nei pazienti di peso normale o in leggero sovrappeso che presentano sintomi da lievi a moderati di osteoartrite del ginocchio e che non trovano sufficiente giovamento nel trattamento non farmacologico o con analgesici/FANS oppure che non possono assumerli. Il prodotto agisce attraverso la lubrificazione e il supporto meccanico ed è adatto al trattamento dei sintomi dell’osteoartrite.
II liquido sinoviale, che è viscoelastico grazie al suo contenuto di acido ialuronico, è presente in tutte le articolazioni sinoviali ed in particolare nelle grandi articolazioni che sostengono carichi notevoli, alle quali assicura una mobilità normale e indolore grazie alle sue proprietà di lubrificante e ammortizzatore degli urti. Esso fornisce inoltre nutrimento alla cartilagine articolare. Malattie degenerative articolari come l’osteoartrosi sono associate ad una sostanziale perdita di viscosità del liquido sinoviale e alla alterazione della sua capacità di lubrificare e ammortizzare gli urti. Questo provoca un aumento dello stress meccanico cui è sottoposta l’articolazione e la perdita di cartilagine articolare, fino a causare dolore e a compromettere la funzionalità dell’articolazione. È stato dimostrato che un miglioramento della qualità del liquido sinoviale, derivante da una iniezione intra-articolare di preparazioni di sodio ialuronato, migliora le proprietà viscoelastiche del fluido sinoviale.
Ciò provoca un aumento della sua azione di lubrificante e ammortizzatore degli urti e riduce lo stress meccanico cui è sottoposta l’articolazione. Tutto questo si traduce in una attenuazione del dolore e in un miglioramento della mobilità articolare che, dopo un singolo ciclo di 5 iniezioni intra-articolari, dura per almeno 6 mesi.

Modalità d'uso
Iniettare GO-ON nell’articolazione interessata con 5 somministrazioni complessive, a intervalli settimanali. L’effetto della serie di cinque trattamenti può durare oltre 6 mesi, a seconda della gravità della patologia articolare. Se necessario ripetere altri cicli di trattamento. Nel caso si verifichi un’effusione nell’articolazione trattata, si raccomanda di aspirare con siringa il liquido sinoviale in eccesso, immobilizzare l’articolazione, applicare ghiaccio e/o somministrare corticosteroidi mediante iniezione intra-articolare. Il trattamento con GO-ON può essere ripetuto a distanza di 2-3 giorni. Estrarre la siringa dal blister, togliere il tappo in gomma, montare l’ago sterile adatto (es. 19 o 21 Gauge) e fissarlo mediante leggera rotazione. Durante il fissaggio dell’ago o la rimozione della protezione copriago non stringere eccessivamente né applicare troppa forza. Prima di eseguire l’iniezione eliminare eventuali bolle d’aria dalla siringa. GO-ON deve essere somministrato singolarmente, senza miscelarlo con altre sostanze prima dell’iniezione.

Componenti
Una siringa di GO-ON contiene 2,5 ml di una soluzione di sodio ialuronato all’1%, cloruro di sodio, monoidrogenofosfato di sodio, diidrogenofosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze
GO-ON non deve essere utilizzato in pazienti con anamnesi di ipersensibilità a uno degli ingredienti del prodotto e in presenza di malattie infiammatorie delle articolazioni come artrite reumatoide o il morbo di Bechterew. Non somministrare il prodotto ai bambini e alle donne in gravidanza o in allattamento poiché in tali casi la sicurezza del prodotto non è accertata. Le controindicazioni riconosciute all’utilizzo di iniezioni intra-articolari di acido ialuronico comprendono infezioni articolari attive, batteriemia e malattie della pelle sovrastante il sito di iniezione.
Questo prodotto può essere utilizzato soltanto dal medico. In particolare il medico deve possedere una formazione come ortopedico, reumatologo o fisiatra.
- Prima di iniettare GO-ON accertarsi che l’articolazione non presenti evidenze cliniche di infiammazione acuta (calore, arrossamento, gonfiore).
- Prima dell’iniezione eliminare l’eventuale presenza eccessiva di fluido sinoviale (dovuta a effusione articolare);
- Utilizzare una tecnica asettica per evitare la contaminazione e l'infezione del sito di iniezione.
Non utilizzare il prodotto se il blister risulta già aperto e/o danneggiato. Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Conservare il prodotto fuori dalla portata dei bambini. Nei pazienti affetti da osteoartrite che presentano infiammazione dell’articolazione il prodotto può aggravare l’infiammazione articolare locale, pertanto è consigliabile somministrare il prodotto dopo l’attenuazione del sintomo locale.
In rari casi si può avvertire dolore localizzato dopo la somministrazione del prodotto.
Per evitare eventuale dolore dopo l’iniezione, avvisare il paziente di non muovere la parte interessata per 2-6 ore dalla somministrazione del prodotto.
Per evitare che possa causare dolore, iniettare il prodotto soltanto nello spazio intra-articolare.
Non iniettare nei vasi sanguigni o nei tessuti circostanti! Nei pazienti con anamnesi di ipersensibilità ai farmaci, somministrare con cautela e tenere il paziente sotto controllo medico per almeno 1 ora dopo l’iniezione.

Effetti collaterali
In rari casi può verificarsi eruzione cutanea, ad esempio orticaria e prurito. In tal caso interrompere la somministrazione e fornire al paziente adeguato trattamento. Sono stati riportati rari casi di gonfiore, effusione e dolore (principalmente transitorio in seguito alla somministrazione) nel sito di iniezione, oltre a insorgenza di infezioni. I pazienti possono sporadicamente lamentare arrossamento, sensazione di calore e pesantezza nel sito di iniezione. L’insorgenza di trauma è stata riferita molto raramente. Possono verificarsi reazioni anafilattiche. In tal caso interrompere la somministrazione, monitorare attentamente il paziente e fornire adeguato trattamento. Altri eventi riportati comprendono artrite reattiva, necrosi della pelle e del vasto mediale, embolia polmonare, lesioni, lacerazione delle meningi in caso di iniezione nelle faccette articolari, eruzione cutanea, flebite acuta, affaticamento generale, ipertensione, alta pressione sanguigna, aritmia cardiaca, infezione del ginocchio, cisti poplitea, reazione allergica e intervento chirurgico. L’iniezione di GO-ON può essere seguita da effetti collaterali localizzati nell’articolazione trattata, es. dolore, sensazione di calore, arrossamento e/o gonfiore ed effusione. È possibile ridurre gli effetti indesiderati attraverso l’applicazione di ghiaccio sull’articolazione trattata per 5-10 minuti.

Conservazione
Conservare a temperatura compresa tra 2 °C e 25 °C.
Validità confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
Siringa contenente 2,5 ml di soluzione di sodio ialuronato (25 mg).

Cod. GO01P